의약품 품목허가사항 변경지시(뉴론텍캡슐 2함량)(가바펜틴)
- 작성일 2023-03-15
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식품의약품안전처에서 품목허가사항 변경 명령이 있었음을 안내드립니다.
변경명령 대상 품목 및 내용은 아래와 같으며, 상세 내용은 별첨 링크에서 확인 가능합니다.
- 아 래 -
※ 가바펜틴 단일제(경구) 허가사항 변경명령(통일조정)
1. 해당 품목: 뉴론텍캡슐100밀리그램(가바펜틴), 뉴론텍캡슐300밀리그램(가바펜틴)
2. 변경 내용: 사용상의 주의사항 '1. 경고', '5. 일반적주의', '6. 상호작용', '7. 임부, 수유부에 대한 투여' 부분 중 일부
3. 반영 일자: '23.03.16